关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
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关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
国食药监械[2012]92号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为保证医疗器械检测数据的科学、可靠，提高医疗器械检测机构的技术能力和质量管理水平，国家局自2006年起每年委托中检院，组织开展医疗器械检测机构实验室间比对试验（以下简称比对试验）。为进一步规范医疗器械检测机构比对试验管理工作，现将有关事项通知如下：
一、组织领导
国家局组织制定医疗器械检测机构比对试验工作规划、年度计划，组织指导全国医疗器械检测机构比对试验技术交流与培训。
中检院根据比对试验年度计划，组织制定和实施比对试验实施方案，组织开展比对试验结果的评价工作，并向国家局报送比对试验总结报告。建立并保存比对试验档案，包括比对试验的计划、方案、参加的医疗器械检测机构名单、样品的有关文件、技术报告和结果等相关记录。组织成立比对试验专家组，对医疗器械检测机构技术能力进行综合评价。
比对试验专家组成员由医疗器械相关专业专家及统计学专家组成，负责统计分析比对试验数据，评价医疗器械检测机构的技术能力，对有争议的技术问题和医疗器械检测机构比对试验工作提出意见及建议。
二、实施方案与样品
比对试验实施方案包括比对试验的样品、样品管理要求、比对项目、适用标准、作业指导书、结果反馈报告单、统计分析原则和日程安排等。比对试验的样品应当满足均匀性、稳定性要求，并统一提供。
中检院选择有资质、具有相应检验经验的医疗器械检测机构进行样品均匀性、稳定性试验，出具试验报告。按照比对试验实施方案的要求，负责样品的标识、包装及发放, 确保样品不受包装、分发过程的影响。参加比对试验的医疗器械检测机构接到样品后,填写样品确认单，确认样品未受包装、分发过程的影响。
三、检验与报告
医疗器械检测机构在接到样品后按照比对试验实施方案的作业指导书、标准进行相关项目的检验，并在规定时间内将检验记录和相关数据报送中检院。
中检院组织比对试验专家组对医疗器械检测机构报送的检验记录和结果进行技术审核，并对相关数据进行统计分析，形成中期报告，再经医疗器械检测机构确认。比对试验专家组对医疗器械检测机构确认后的相关数据进行分析和评价，编制比对试验结果的评价报告。评价结果分为：满意、可疑和不满意三种。
中检院根据比对试验结果评价报告，起草比对试验总结报告报送国家局。比对试验总结报告包括计划的完成情况、比对试验结果、相关技术能力的评价以及后续处理措施的建议等有关内容。
四、异议和处理
医疗器械检测机构收到比对试验中期报告后，如有异议，自收到之日起7个工作日内可向中检院提出书面申诉材料，说明理由，并提交相关的证明资料。逾期视为认同该结果。中检院根据实际情况，组织有关单位对申诉进行处理，提出意见和建议，必要时可进行现场核查。
五、监督管理
国家局根据比对试验总结报告，通报比对试验的有关情况及结果，采取处理措施。
比对试验评价结果为“满意”的，医疗器械检测机构3年内在进行医疗器械检测机构现场评审时可直接确认该项目相应的技术能力。
比对试验结果为“可疑”的，已获得相应项目检测资格认可的医疗器械检测机构应当采取有效的纠正措施，在规定的时间内向中检院提交相应的说明和整改报告。逾期未整改或未达到整改要求的，国家局暂停该项目的认可资格。在暂停期间，医疗器械检测机构不得从事相应项目的检验工作，直至完成整改并经中检院审核确认后，国家局恢复该项目的认可资格。
比对试验结果为“不满意”的，国家局暂停该项目的认可资格。已获得相应项目检测资格认可的医疗器械检测机构,立即采取有效的纠正措施，在规定的时间内向中检院提交纠正措施和整改报告。完成整改并经中检院审核确认后，国家局恢复该项目的认可资格。逾期未整改或未达到整改要求的，国家局撤销该项目的认可资格。
比对试验结果为“可疑”的或者“不满意”的，尚未通过相应项目检测资格认可的医疗器械检测机构，可以向中检院提交纠正措施和整改报告。中检院应当对纠正措施和整改报告进行审核，并提出指导性意见。
已获得相应项目检测资格认可的医疗器械检测机构，未经批准无故不参加比对试验的，按比对试验结果“不满意”进行处理。
医疗器械检测机构伪造比对试验结果或者与其他医疗器械检测机构串通数据的，撤销其项目的检验资格并通报批评。中检院、比对试验专家组在比对试验工作结束前，均不得泄露有关医疗器械检测机构的身份以及比对试验结果。违反规定泄露比对试验结果的，视情节对有关责任人和单位给予相应处理。
国家食品药品监督管理局
二○一二年三月三十日
河北省国土资源厅关于印发政务信息工作考核评比暂行办法的通知
河北省国土资源厅
河北省国土资源厅关于印发政务信息工作考核评比暂行办法的通知
冀国土资办字[2007]6号
各设区市国土资源局，各扩权县（市）国土资源局：
现将《河北省国土资源系统政务信息工作考核评比暂行办法》印发给你们，请遵照执行。
二○○七年一月二十九日
河北省国土资源系统
政务信息工作考核评比暂行办法
第一章 总则
第一条 为切实加强国土资源政务信息工作，鼓励各市、县国土资源管理部门报送高质量的信息，进一步提高全系统信息工作的质量和水平，促进全省国土资源政务信息工作规范化、制度化，制定本办法。
第二条 省厅每年对信息工作进行考核评比，对信息工作成绩突出的单位和个人进行表彰，按照信息得分对信息人员予以奖励。
第三条 考核评比遵循量化计分、分类考评的原则。
依据报送信息采用情况进行量化计分，年终根据全年得分情况确定考核评比档次。
省厅对各设区市国土资源局、各扩权县（市）国土资源局信息工作进行考核评比，设区市国土资源局对扩权县（市）以外的其他县（市、区）国土资源局信息工作进行考核评比。
第二章 信息报送与计分
第四条 各级国土资源管理部门应当及时、准确地向省厅办公室报送政务信息。
报送信息应当紧紧围绕全省国土资源重大工作部署和中心工作，及时反映本地、本单位的工作经验、工作动态、工作成效、调研成果、工作中存在的主要问题及对策建议。
第五条 厅办公室应当加强信息工作的组织、指导，并做好上报信息工作，及时、准确地向省委办公厅、省政府办公厅以及国土资源部办公厅报送信息。
第六条 报送信息被采用后，按下列标准计分：
（一）被省厅《国土资源简报》采用的，一般工作动态每条计1分，经验交流、调研报告每篇计3分，其他信息每条计2分；（二）被省厅《国土资源动态》采用的，每条计3分；
（三）被省厅《决策参考》采用的，每条计3分；
（四）专题约稿信息被采用的，每条计5分；
（五）厅领导对信息作出批示的，每条加计5分；
第七条 省厅办公室每两个月对各地信息报送、采用和得分情况进行一次通报。
第三章 考核评比
第八条 省厅每年底对各设区市国土资源局、各扩权县（市）国土资源局信息工作进行考核评比，评比出达标单位和先进单位。考核年度为当年1月初至12月底。
第九条 设区市国土资源局考核年度信息总得分达到50分以上的，扩权县（市）国土资源局考核年度累计信息得分达到10分以上的，为达标单位。
设区市国土资源局考核年度信息总得分，为该局信息得分与所属县（市、区）国土资源局信息得分之和。
第十条 先进单位在达标单位中按照30%的比例，根据得分情况由高到低确定。
第十一条 省厅每年根据信息工作考核评比结果，评选全省国土资源系统优秀信息工作者。
设区市国土资源局、扩权县（市）国土资源局经考核确定为信息工作先进单位的，每单位可申报一名优秀信息工作者；考核确定为达标单位的，每单位可推荐一名优秀信息工作者人选，省厅按照50%的比例综合研究后确定。
第十二条 扩权县（市）以外的其他县（市、区）国土资源局，由设区市国土资源局进行考核，其先进单位和优秀信息工作者，由设区市国土资源局按省厅确定的名额组织申报。
第十三条 报送信息严重失实或者重要信息漏报、迟报的单位，当年取消信息工作评先资格，其信息人员不得评为优秀信息工作者。
第四章 表彰奖励
第十四条 省厅在全省国土资源系统表彰信息工作先进单位和优秀信息工作者，每年表彰一次。
信息工作先进单位由省厅颁发奖牌，优秀信息工作者由省厅颁发荣誉证书。
第十五条 省厅表彰的优秀信息工作者，有关市、县国土资源管理部门应当给予一定的物质奖励。
第十六条 为鼓励信息人员报送信息，省厅按照信息得分每年对信息人员进行一次奖励。
第五章 附则
第十七条 本办法自2007年1月1日起施行。
第十八条 本办法由省国土资源厅办公室负责解释。
民族品牌：公务车采购中的法律缺位
作者: 谷江海
文章来源:检察日报
发表时间:2005年6月14日
一段时间以来，社会各界对支持自主品牌汽车的高度关注，使政府采购的话题成为舆论的焦点。
据了解，２００４年，中央国家机关通过政府采购中心公开采购的汽车有３０００多辆，总价值超过８亿元，其中自主品牌汽车所占的比例非常低。在目前的政府采购清单上，自主品牌汽车中只有红旗轿车的采购量较大，其他的自主品牌汽车很少。而仅有的少量采购，大多数也是企业所在地政府部门所为。为什么会出现这种情况？笔者认为，主要原因是我国现行的政府采购制度存在着严重的缺位。
自我国政府采购法实施两年多来，人们已经非常熟悉政府采购“国货”一词。其法律根据源于我国《政府采购法》第十条的规定，即政府采购应当采购本国货物、工程和服务。俗称的“国货”，也就是指的本国货物、工程和服务。为什么要采购“国货”呢？因为政府采购中采购资金主要来自于纳税人缴纳的税金，按照财政收入“取之于民、用之于民”的原则，政府采购的商业机会应该公平地给予每一个纳税人。实现这种权利的途径之一就是通过采购“国货”，支持国内企业的发展。政府采购作为非关税贸易壁垒的表现方式之一，能够封闭政府采购市场，保护民族工业，利用政府采购手段扶持国内企业迅速发展。这也是国际上实施政府采购制度的国家和地区的通行做法。
《政府采购法》虽有体现采购“国货”的内容，但与此同时，也赋予采购主体和行政主体巨大的自由裁量空间，且这种自由裁量权几乎不受任何的限制和任何的约束，以至于我国《政府采购法》中保护民族工业的法律规定徒有其名。因为在这方面，现行法律规定存在着严重的缺位。我们还是先从具体的法律条款来分析。根据《政府采购法》第十条规定，政府采购应当采购本国货物、工程和服务。但有下列情形之一的除外：（一）需要采购的货物、工程或者服务在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取的；（二）为在中国境外使用而进行采购的；（三）其他法律、行政法规另有规定的。前款所称本国货物、工程和服务的界定，依照国务院有关规定执行。从这一条法律规定的内容来看，采购“国货”是我国政府采购主体所应该遵循的义务性法律规范。但是，这一法律规范存在着三种除外情形，实际上是四种除外规定。第一项情形，严格上来说是存在两种除外规定，即：其一，需要采购的“国货”在中国境内无法获取；其二，需要采购的“国货”在中国境内无法以合理的商业条件获取。我们从整部政府采购法的规定来看，法律没有对“合理的商业条件”进行字面解释，也没有进行例举性的立法解释。这样一来，几乎所有的采购主体都可以援用这一除外法律规定来抗辩义务性的法律规范内容。实践中，对于采购“国货”的其余两种例外情形不存在任何争议。自政府采购法实施两年多来，在政府采购活动中，不论是否存在采购“国货”的除外规定，我国现行的法律都无法对民族工业进行任何有效的保护。虽然采购“国货”有强制性的法律规范，但采购主体违反这一法律规范，应该承担什么样的法律后果，我们找遍《政府采购法》第八章法律责任这一章节中的所有内容，都没有任何规定。也就是说，即使采购人违法，在法无明文规定的情形下，根据责任法定原则，采购人完全可以逍遥“法”外。
在全球经济一体化的竞争背景下，众多的跨国公司纷至沓来进入中国的各大竞争市场，入驻我国的各大城市，注册成为名副其实的中国法人，构成中国的纳税人之一，向中国的消费者包括公共消费市场提供“国货”。从近两年的数据资料来看，世界５００强中有４００多家企业进入中国。外商外资大量涌入中国后，一大批外企成为中国的纳税主体，与土生土长的中国汽车制造商处于一个完全平等的法律位置。这样一来，我们有什么理由排除他们进入中国的政府采购市场呢？曾有学者认为，产品在中国境内增加值如果低于５０％就不能认为是国货。笔者认为，所谓的５０％规定是源于已经废除的行政规章中的内容，并不符合我国现行法律规定的内容。我国财政部１９９９年４月出台的《政府采购管理暂行办法》中规定：“……外国货物，是指最终货物为进口货物，或者最终货物虽在我国境内生产或组装完成，但其增加值含量不足总价值５０％的货物。”随着政府采购法的颁布实施，行政规章已经不再适用。根据《政府采购法》第十条规定，法律授权国务院制定和界定“国货”的标准。但截止今日，我国尚未有相应的政府采购方面的行政法规。虽然财政部试图出台一些行政规章，对“国货”进行界定和规范，但法律授权的机关是国务院，而非财政部，彼此之间差了一个法律位阶，即使出台“国货”的行政规章，其有什么样的法律依据？能够产生什么样的法律效力呢？由于“国货”种类繁多，现行法律没有对“国货”进行任何有效界定和区分，而是笼统地规定为“本国货物、工程和服务”。显然，民族品牌在公务车市场上的表现就不得不大打折扣。
我国《政府采购法》所称的供应商是指在我国境内注册登记的法人和其他组织以及中国公民。从法律所规范的内容来看，只要是在中国境内注册的汽车制造业和销售商所提供的汽车，都可以成为我国政府采购客体。《政府采购法》第一章总则第五条规定，任何单位和个人不得采用任何方式，阻挠和限制供应商自由进入本地区和本行业的政府采购市场。显然，保护“国货”与不得排挤合格供应商之间存在着严重的冲突。前者尚未有任何法定的确定标准和依据，也无明确的法律责任条款；后者有义务性的强制性规范，违反者将要承担相应的法律责任。因此，不论是土著的中国公司，还是从境外移植的中国公司，或者是在我国境内的外商投资企业，只要在我国境内注册登记，那么其法律地位均系完全平等的，不应该存在着任何法律上或人为上的差异。否则，我们就违反了政府采购法所倡导的不得歧视供应商的强制性法律规定，就要承担法律责任。在法律还未对“国货”进行规范之前，只要参加政府采购活动的供应商具备法定条件，我们不能以保护“国货”作为理由，来排挤合格的供应商。
综上所述，政府采购法保护“国货”的规定，由于立法本身存在技术问题，仅仅靠出台行政规章是无法弥补的。为了保证政府采购法律制度之间的和谐，维护政府采购交易市场的正常秩序，为了保护我国的民族工业，在加入ＷＴＯ政府采购协定之前的有限的若干年时间内，有关部门必须尽快修改、完善《政府采购法》所存在的众多缺位情况，从而争取时间扶持国内企业民族品牌快速发展。
